Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa

Empresa: Sedecal
Provincia: hibrido
Población: 
Descripción: Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales • Gestión integral de reclamaciones • Investigación técnica y análisis de causa raíz • Gestión y seguimiento de CAPA • Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias • Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización • Comunicación técnica con clientes y equipos internos • Mantenimiento de bases de datos y registros • Participación en auditorías e inspecciones • Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles • Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial. • Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables • Gestión de reclamaciones y atención al cliente. • Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). • Productos sanitarios (ISO 13485). • Regulación de Producto Sanitario: o Reglamento Europeo MDR 2017/745. o Vigilancia post-comercialización. o Gestión de incidentes y acciones correctivas. • Técnicas de análisis de causas raíz: o 5 Why´s. o Ishikawa. o CAPA (Corrective and Preventive Actions). • Gestión de riesgos (ISO 14971). • Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. • Diagnóstico de averías. • Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 • Interpretación de manuales de Servicio y usuario • Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.
Tecnologías: 5 WHY, Ishikawa, CAPA,
Tipo de Contrato: Indefinido
Salario: 36000 € - 45000 € Bruto/año
Experiencia: 3-5 años
Funciones: Ingenieros/Industria
Formación mínima: Grado EEES (Bolonia)
Descubre más: https://www.tecnoempleo.com/ingeniero-reclamacion-clientes-capa-sedecal/5-why-ishikawa/rf-e540191df2f823cfb54f